導尿管、氣管插管、喉罩,靜脈注射管和其他醫用導管等這些產品都是塑料制作,同普通塑料相比,醫用塑料要求較高。那么塑料在醫療器械生產銷售領域中占據占據什么地位呢?又是如何使用呢?
塑料作為一種十分重要的材料,在醫學領域得到了廣泛的應用。從藥品、藥劑的包裝,到一次性醫療器械(如點滴瓶、注射器等)、非一次性醫療設備(如計量器、 外科儀器等)的應用,都有塑料的蹤影。
醫療器械涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業,其中塑料醫療器械發展迅速。自20世紀30年代人們首次使用合成高分子材料—賽璐璐膜作為透析膜制成的人工腎應用于臨床獲得成功以來,高分子材料正在逐步代替傳統無機材料如金屬、玻璃、陶瓷、磷灰石等用于制備醫療器械。
這是因為:(1)高分子材料具有良好的物理機械性能和化學穩定性,比較適合醫療領域使用;(2)高分子材料來源豐富、價格低廉,適合制成一次性醫療用品,避免了傳統材料制品因價格高昂而不得不多次使用導致的消毒和二次感染的問題;(3)塑料具有或較容易改性得到良好的組織相容性、血液相容性制品;(4)塑料制作成本低,適合多種成型方式,便于加工成復雜的形狀和開發新型醫療產品。
2011年全球醫療器械市場規模超過3100億美元,中國對醫用塑料的需求在過去15年也以每年15%~18%的速度增長。隨著人口老齡化,環境惡化及人們對增進健康照顧的期望持續增加,都將推動國內一次性醫療器械市場的持續增長。
醫療器械生產中大力推廣塑料的應用,在提高產品性能、試制新產品、節約有色金屬、簡化加工工藝、提高勞動生產率和降低成本等方面,都有優勢。塑料醫療器材優點多多,在未來醫學領域中,它的市場影響力會越來越大。醫療器械設計師正在擴大對新型熱塑性塑料材料的認識,并不斷開發將其運用于醫療產品領域。
塑料在醫療領域應用有幾大優勢:
1、重量輕,使用省力,有利于減輕醫生因長時間手術帶來的疲勞。較適合人體血液肌肉組織,所以更具療效。
2、強韌度好,防滲透性強,耐用,部份塑料還可以在高溫下正常使用。
3、具有透明度,醫療過程中可以更好地觀察,尤其在手術過程中。
4、易于成型,適合生產各種造型、結構復雜的醫療器械和用品,且只需使用低成本的生產工藝。使用消毒液或高溫殺菌消毒不會發生腐蝕或顏色變化的現象。
5、與金屬等其它原材料相比,成本低,更適于生產一次性損耗品,經過消毒后用作包裝材料有助于降低感染的風險。
6、與陶瓷或玻璃等易碎材料相比,塑料的使用更加安全,尤其是用作包裝材料。
除了傳統醫用塑料,如PP、PVC、PE、硅橡膠等普遍用于醫療器械行業外,一些高性能材料如聚醚醚酮(PEEK)、生物兼容的聚碳酸酯(PC)、熱塑性彈性體(TPE)等等都是推進醫療器械行業發展的重要材料。
其中PEEK有極強的耐腐蝕、耐水解、耐化學性,特別是對體液的惰性,可應用于一些減輕患者痛苦的植入式醫用器具,如胃腸道支架和植入式體液泵,消除傳統穿刺術給患者帶來的痛苦;而醫療級的聚碳酸酯滿足生物相容性、耐腐蝕性強及不易破碎的優點,是膠囊內鏡外殼材料的首選。
醫用塑料是醫用高分子材料的重要組成部分,醫用塑料的應用,并對其材料種類及性能要求等加以詳細介紹。其中,PVC(聚氯乙烯)在醫療器械領域的使用量最大,約占 28%;PE(聚乙烯) 24%;PP(聚丙烯) 16%;聚苯乙烯(18%);工程塑料 14%。
PE、PP、PVC 加起來占到了70-80% 的醫用塑料份額,其中PP 和PVC 基本上完全實現了國產化,但PE 的國產化還有一段路要走。“雖然PE 塑料袋隨處可見,但很多醫療器械牌號的PE,比如眼藥水瓶用的PE,目前通過藥監局審批的都是國外進口的。像PC、ABS 等醫療器械用的工程塑料,很多也都是國外進口過來的。”
應用于醫療領域的塑料包括聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)、 聚四氟乙烯(PTFE)和ABS等。在早期的醫療領域應用中,塑料多用于廣普類醫用耗材,如輸液器、注射器、輸血器、采血針、醫用敷料和手術巾手套等。然而廣普類醫療耗材規模及市場需要量雖大、使用雖廣泛,但其附加值低,在現代醫學加快朝著自動化、中醫化、小型化等趨勢發展的今天,局限于此方向的發展策略則十分不可取。
對塑料行業來說,醫療應用可謂“皇冠上的明珠”。近年來,由于質量需求提升、國產制造能力的升級、政策扶持、資本涌入等多重因素的加持,我國醫療器械生產銷售行業——尤其是創新醫療器械行業的發展,已經成為中國大健康產業中增長最為迅速的領域之一。
塑料作為一種十分重要的材料,在醫療衛生領域得到了廣泛應用。它既可制成一次性醫療器械如點滴瓶、注射器等,又能用于非一次性醫療設備如計量器、外科儀器等,醫用塑料領域是目前塑料工業最有發展潛力的市場之一。根據實際應用,醫用塑料材料大致分為制作。
塑料在醫療領域的快速發展,得益于其良好的物理機械性能和化學穩定性。同時,由于其來源豐富、價格低廉,適合制成一次性醫療用品,可避免傳統材料制品因價格高昂而不得不多次使用導致的消毒和二次感染的問題;歸功于塑料的低制造成本,其還適合多種成型方式,便于加工成復雜的形狀和開發新型醫療產品;塑料具有或較容易改性得到良好的組織相容性、血液相容性制品。這些特點都促使了其在醫療領域的需求擴大。
塑料性質優良,性能可靠,成型方便,價格低廉,理應大量取代傳統產品,在醫療領域有更廣泛的應用。據統計,全球醫療器械市場已達1000億美元,醫療材料市場達120億美元,并且以7%-12%的平均增長率持續增長,但是國內醫用塑料還是個新興產業。我國醫用塑料產值僅僅只有發達國家的7%。我國醫療器械產值近500億元人民幣,而醫用塑料約60億元人民幣左右,據專家推測,今后的10-15年,我國醫療器械產業將進入高速發展階段。
從2011年新醫改提出大力發展縣醫院政策,受益于縣醫院建設對醫療設備、儀器、材料的需求增長,醫療器械業積將更上一層樓。國家持續加大對基層醫療機構的支持力度,基層醫療機構對醫療器械的需求將持續釋放,因此醫療器械市場將會增長40%。
目前全國注冊醫療器械企業有7000多家,而生產醫用塑料的企業大約只有1000家。由于產品精細度等因素,大部分產品只用在中小城市和廣大農村地區,京津滬等大城市的市場主要應用還是進口產品,而塑料制品大多是易耗品,因此市場空間十分巨大,這將給生產醫用塑料企業帶來無限商機。