醫療設備的發展,有目共睹,無論是技術還是創新能力的方面,醫療器械行業都取得了不錯的成績,網絡信息時代,科技的快速發展,康復輔助類的醫療設備發展也很成熟,目前國家政策利好,康復輔助醫療設備發展面臨哪些不足呢?
《意見》的出臺,釋放了很多利好信息,概括起來有三個方面:一是確立了康復輔助器具產業的概念。剛才,我在發布詞中說過,《意見》的出臺,是首次以國務院名義對康復輔助器具產業進行頂層設計和謀篇布局,這也意味著,在國家層面首次將康復輔助器具產業作為一個獨立的業態,這對康復輔助器具產業的持續、健康發展,將產生積極的、巨大的、具有歷史意義的作用和影響。二是明確了康復輔助器具產業發展的主要任務?!兑庖姟诽岢鲆鰪娮灾鲃撔履芰Α⒋龠M產業優化升級、擴大市場有效供給、營造良好市場環境等產業發展任務,這為康復輔助器具產業發展指明了方向。三是強調了康復輔助器具產業發展的政策支持。主要有落實政策價格優惠、強化企業金融服務、加強財政資金引導、完善消費支持措施、加強人才隊伍建設,這對康復輔助器具產業實現跨越式發展將注入強勁動力和活力。
總體來說,《意見》的出臺,有利于引導激發新消費、培育壯大新動能、加快發展新經濟,也有利于積極應對人口老齡化、滿足老年人、殘疾人、傷病人康復服務需求,助推健康中國建設和增進人民福祉。具體來講,《意見》的出臺,對社會尤其是康復輔助器具的使用群體,將產生三個方面的影響:
一是對康復輔助設備醫療器械批發廠商來說,《意見》提出稅收價格優惠、金融服務、財政資金引導等一系列支持措施,并提出促進康復輔助器具產業優化升級,營造良好市場環境,這些有助于相關企業和服務機構做強做大,提供更好的產品和服務。
二是對康復輔助器具從業人員來說,《意見》提出培養創新創業人才和高水平創新團隊、搭建科技創新和技術研發平臺、加快推進科技成果轉化和產業化、加強人才隊伍建設等措施,這有助于激發干事創業積極性,培養造就高素質人才隊伍。
三是對老年人、殘疾人、傷病人等康復輔助器具的使用群體來說,是特別好的消息?!兑庖姟返某雠_,一方面會促進部分康復輔助器具納入醫保支付范圍,對貧困殘疾人、重度殘疾人配置基本型康復輔助器具給予補貼,保險公司和金融機構也會設計開發相應保險產品和消費信貸產品,這些群體配置康復輔助器具將得到一部分的資金保障。另一方面,社會公眾對高端康復輔助器具需求不斷增加,《意見》的出臺對促進我國康復輔助器具產業往高端方面發展、豐富產品品類、滿足公眾多層次需求,應該是影響很大。
康復輔助器具跟醫療器械的區別在哪兒?康復輔助器具產業的發展目前面臨著哪些不足?未來產業發展前景如何?
康復輔助器具和醫療器械二者既有聯系又有區別。對比康復輔助器具國際標準和我國醫療器械目錄,大概有不到百分之十的比例,康復輔助器具和醫療器械有交叉,主要集中在矯形器和一部分個人醫療輔助器具。例如:在我國醫療器械目錄中將言語視聽認知障礙康復設備、訓練器械、助行器械、固定矯形器械等約九十多個品種列為醫用康復器械類醫療器械。這兩者有密切的聯系,但是但二者又有相當多的區別,主要有八個方面的區別,主要是在使用階段、使用原理、使用對象、使用場合、使用時段、使用目的、政策和價格、利潤空間等八個方面有區別。我們從使用目的這個視角去看它的不同,以使用目的為例:康復輔助器具針對的是功能障礙者的功能障礙,應用各種措施,減少功能障礙者身體的、心理的、社會的功能障礙,發揮功能障礙者的最高潛能,提高生存質量,使他們適應周圍的環境,或調整他們的周圍環境和社會條件以利于他們重返社會,使其能融入社會。以提高人的整體功能、提高生存質量為目標。與醫療器械的醫療康復不同,康復輔助器具更側重于工程康復、社會康復、教育康復、職業康復。功能障礙者借助康復輔助器具,跟正常人一樣,盡可能享受社會的文明成果。
醫療器械主要用來“診斷、治療或預防人類或動物的各類疾病、或指用于影響人體或動物體的結構或功能”,消除痛苦,救死扶傷,醫療器械可以說以“治病救命”為主要目標。根據《醫療器械分類規則》,醫療器械的使用目的大概有四個方面:一是疾病的預防、診斷、治療、監護或緩解;二是損傷或殘疾的診斷、治療、監護、緩解或者補償;三是解剖或生理過程的研究、替代或者調節;四是妊娠控制。
近年來,在市場和政府的共同推動下,我國康復輔助器具產業規模持續擴大,產品種類日益豐富,供給能力不斷增強,服務質量穩步提升,許多國產品牌走出國門、遠銷海外。但是,我國康復輔助器具產業的發展與國際水平相比仍存在產業基礎薄弱、產業鏈條不完整、自主創新能力不夠強、市場秩序不規范、部分高端智能輔具核心技術和關鍵部件還不能掌握等問題。當前,我國經濟進入新常態,人口老齡化加劇,人們對健康和生活品質的需求不斷提升,康復輔助器具市場具有非常大的潛力。我們預判,經過全社會的共同努力,我國康復輔助器具產業在未來一段時間將呈現跨越式發展局面,產業自主創新能力明顯增強,康復輔助器具技術、管理、品牌、商業模式將持續創新,創新人才隊伍不斷壯大,產業規模持續增長,產品的品類、數量、布局等將進一步豐富和完善,全品源臥床大小便護理儀是不錯的產品。
目前我國在促進康復輔助器具產業消費方面有哪些具體的措施?針對現在的消費特點,下一步我們如何進一步來完善?
現在,我們國家對康復輔助器具有三個方面的政策支持:一,工傷保險。工傷人員的康復輔助器具已經納入工傷保險范圍。人力資源社會保障部、民政部、衛生計生委聯合出臺了《工傷保險輔助器具配置管理辦法》。這個管理辦法對支付的范圍、支付的標準做了明確的規定。二,地方補貼制度。北京、上海、深圳、寧波等部分地區已建立貧困殘疾人康復輔助器具補貼制度。三,部分地區的基本醫療保險。安徽、江蘇的城鎮居民醫療保險、新農合,內蒙的新農合已將部分康復輔助器具納入報銷范圍。
為保障老年人、殘疾人、傷病人康復輔助器具合理配置的基本需求,下一步,國家將鼓勵有條件的地方將基本的治療性康復輔助器具逐步納入醫療保險支付范圍,對城鄉貧困殘疾人、重度殘疾人基本型康復輔助器具配置給予補貼。完善康復輔助器具工傷保險支付制度,合理確定支付范圍。支持商業保險公司創新產品設計,將康復輔助器具配置納入保險支付范圍。鼓勵金融機構創新消費信貸產品,支持康復輔助器具消費。
目前我國康復輔助器具產業的規模是怎樣的?《意見》提出來,到2020年康復輔助器具產業的規模要超過7000億,這個是怎么預算出來的?
目前,我國康復輔助器具產業包括技術研發、產品制造、配置服務等門類。根據對假肢矯形器、輪椅及其他助行器、護理床、失禁用品、無障礙設施、助視器(含眼鏡)、助聽器、個人治療輔助器具、康復訓練設備等較大產值產品的統計估算,2015年全國康復輔助器具產業規模約為4300億元,其中產品產值約3300億元,服務增值約1000億元。
據行業調查,近年國內康復輔助器具企業產值年均增長率超過百分之十五。據此推算,我們不含政策出臺以后,像我們養老服務業政策出臺以后,有大量的社會資本涌入這個產業,我們就現有的這些產業計算,到2020年,預計我國康復輔助器具產業規模超過8600億元。考慮到我國經濟可能存在一些不可控因素,本著穩妥起見,《意見》提出2020年產業規模突破7000億元。
這個數字總體上還是比較保守,今天上午我們召開專家座談會研究《意見》貫徹落實工作時,好多企業的代表說,這兩天手機上都爆滿了,有好多企業家手中有資本的跟他們詢問相關產業的發展情況,也都表示要投入到這個行當中來。我相信隨著這個《意見》的貫徹實施,將會有大量的社會資本投入進來,這對壯大我們整個產業有非常大的促進作用。
康復輔助器具的使用人群主要是老年人、殘疾人、傷病人等功能障礙人群,與他們的日常生活密切相關,在康復輔助器具的安全性方面將如何保證?以讓這個龐大的人群使用上安全的產品。
康復輔助器具與我們使用者的日常生活是密切相關的,相關部門將根據意見精神采取以下措施保障產品質量和服務安全:一是強化企業質量安全主體責任,開展質量管理示范活動,鼓勵企業建立覆蓋產品全生命周期的質量管理體系并通過相關認證,加強質量安全培訓,優化質量控制技術;二是開展企業產品和服務標準自我聲明公開和監督制度試點;三是建立強制性和自愿性相結合的產品、服務認證體系和質量追溯體系,完善服務回訪制度;四是加強產品質量監督抽查、風險預警、缺陷產品強制召回、產品傷害監測驗證評估等工作,發布產品和服務質量“紅黑榜”;五是培育發展一批質量檢驗機構。
貫徹落實《意見》精神,下一步有哪些重點工作安排?在支持康復輔助器具企業發展和自主創新能力的建設方面,將會有哪些具體措施?
這個《意見》出臺以后,民政部將會同有關部門對這個進行任務分工,具體做好以下幾個方面的工作:
一是加強組織領導。牽頭建立部際聯席會議制度,會同發展改革、工業和信息化、財政、衛生計生、食品藥品監管等有關部門做好產業發展規劃、行業指導和監督管理工作。二是推進綜合創新試點。選擇條件成熟的地區開展綜合創新試點,為加快康復輔助器具產業發展提供經驗。三是督促《意見》貫徹落實。就是督促地區各級政府貫徹實施好這個《意見》。
在支持康復輔助器具企業發展和自主創新能力建設方面,主要是將《意見》提出的各項措施政策落到實處,進一步發揮社會力量在康復輔助器具產業發展中的主體作用:一是落實稅收價格優惠。主要包括研發費用加計扣除和固定資產加速折舊、公益性捐贈支出所得稅稅前扣除、高新技術企業所得稅和康復輔助器具配置服務企業用水、用電、用氣、用熱與工業企業同價等政策。二是強化企業金融服務。通過融資試點、引導基金支持、金融產品開發等促進產業創新。三是加強財政資金引導。將康復輔助器具產業納入眾創、眾包、眾扶、眾籌等相關財政支持范圍,要求政府采購原則上采購能夠滿足要求的國產產品,將符合條件的高端康復輔助器具產品納入首臺(套)重大技術裝備保險補償試點范圍。四是加強人才隊伍建設。將康復輔助器具知識納入相關專業教育和繼續教育范圍,支持設立博士后科研工作站,建立實用性人才培養基地,完善從業人員職業分類。