國內醫(yī)療器械企業(yè)長時間處于“中低端化”，高端醫(yī)療器械一直跟不上國外技術水平，一個原因就是研發(fā)創(chuàng)新能力不足，遠落后于世界水平。這引起國家、社會、企業(yè)的高度重視，尤其是2014、2015年國家層面相繼出臺一系列促進創(chuàng)新的政策，這對引領國產(chǎn)醫(yī)械依靠研發(fā)創(chuàng)新實現(xiàn)“彎道超車”起到了積極作用。

數(shù)據(jù)顯示：國內醫(yī)械企業(yè)研發(fā)投入金額從千萬到億不等，但研發(fā)投入占比來看，都在10%或其以內，這一方面取決于企業(yè)的戰(zhàn)略，另一方面也反映出當前國內醫(yī)械企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的“熱度”。研發(fā)投入對拉動營業(yè)收入的作用不需多言，當下國內醫(yī)械企業(yè)也越來越重視產(chǎn)品創(chuàng)新，加大研發(fā)力度，這也成為國產(chǎn)醫(yī)械逐步崛起的一個標志。而據(jù)統(tǒng)計，強生、雅培、西門子、美敦力、GE、飛利浦、波科、BD等“大佬”企業(yè)是全球研發(fā)預算投入最大的幾家醫(yī)械公司。而正是研發(fā)投入的持久強大力度，促使這些企業(yè)在國際上長期占據(jù)霸主地位。

受到利好政策的強力刺激和持續(xù)增長的巨大市場需求，國內醫(yī)械企業(yè)的研發(fā)實力將逐步提升，并將出現(xiàn)，合并收購與研發(fā)創(chuàng)新互相促進的局面。首先，合并收購將成為一段時間內的主題，強強聯(lián)手也將最終呈現(xiàn)出巨頭企業(yè)，從而為巨大的研發(fā)投入提供可能。其次，研發(fā)將受到空前的關注，承托起企業(yè)轉型升級的可能。國內醫(yī)械產(chǎn)業(yè)將整體投入研發(fā)創(chuàng)新。最后，國內龐大的市場將支撐起較高水平的研發(fā)占比，而研發(fā)需要的巨大資本投入將促進企業(yè)兼并、社會資本重新整合。加大研發(fā)創(chuàng)新投入，與企業(yè)合并收購將相輔相成，彼此促進。最終將形成國產(chǎn)醫(yī)械巨頭企業(yè)，一定意義上將實現(xiàn)國產(chǎn)醫(yī)械的崛起。

醫(yī)療器械行業(yè)是關系到人類生命健康的新興產(chǎn)業(yè)，世界發(fā)達國家近十余年來，一直保持著很高的年增長率，被譽為朝陽工業(yè)。加大技術研發(fā)力度使高端醫(yī)療設備步入快速通道。20世紀90年代，全球經(jīng)濟出現(xiàn)衰退局面，但醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)卻仍能保持良好的發(fā)展勢頭。隨著各大企業(yè)加大研發(fā)投入，全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)前景依舊可期。

全球醫(yī)療器械市場銷售總額已從2001年的1870億美元迅速上升至2015年的5553億美元，復合增長率（2001-2015年）高達8.08%。即便是在全球經(jīng)濟衰退的2008年和2009年，全球醫(yī)療器械依然逆流而上，分別實現(xiàn)6.99%和7.02%的增長率，高于同期藥品市場增長率。

全球醫(yī)療器械市場主要構成為具有一定技術含量的中高端醫(yī)療器械。其中，體外診斷和心臟器械市場規(guī)模占比均在10%以上。

目前美國是世界上最大的醫(yī)療器械市場和先進醫(yī)療技術的主導國，占全球醫(yī)療器械市場規(guī)模的43.25%，年復合增長率達到9%。歐洲是醫(yī)療器械的第二大市場，占全球醫(yī)療器械市場規(guī)模的近30%；在亞洲，日本是最主要的先進醫(yī)療技術和醫(yī)療器械市場，中國和印度人口多、市場大，不僅近十幾年來發(fā)展迅速而且極具增長潛力；拉丁美洲隨著墨西哥、巴西、阿根廷和智利等國工業(yè)化進程推進，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增長也很快。

新興醫(yī)療器械市場的崛起成為主流醫(yī)療器械制造企業(yè)高度重視的發(fā)展趨勢。2009年，跨國企業(yè)在新興市場的醫(yī)療器械銷售達到122億美元，其中最為重要的市場就是中國，約占所有銷售的四分之一。由于目前中國不少中高端醫(yī)療器械細分市場仍主要由外資或合資企業(yè)的產(chǎn)品占領，進口替代仍是未來一段時間中國醫(yī)療器械企業(yè)取得高速增長的主要機會。

據(jù)預計，2020年全球醫(yī)療器械研發(fā)投入將達到295億美元，2014-2020年間的復合年均增長率約3.5%。不過，預計研發(fā)投入的增長速度將低于銷售額的增長速度。加大技術研發(fā)力度使高端醫(yī)療設備步入快速通道。同時，行業(yè)整體的研發(fā)銷售比將從2014年的6.4%跌到2020年的6.2%。但是，行業(yè)前20強的公司的研發(fā)投入比在2020年將達到7.7%，這一數(shù)字高于行業(yè)整體。

在研發(fā)投入加大下，全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)模有望維持擴張。2015年全球醫(yī)療器械銷售額555億美元，2007-2015年平均增長率達到8%以上，而同期全球藥品市場銷售額年均增長率僅在5%左右徘徊。預計2016-2021年，全球醫(yī)療器械市場將保持4%-7%的增長率，2021年市場規(guī)模或將超過7200億美元。

雖然全球經(jīng)濟仍舊處于艱難復蘇之中，不過醫(yī)療器械并購和收購勢頭仍將持續(xù)。從細分行業(yè)來看，診斷、眼科、骨科領域的并購將具有潛在的活力，雅培、百特國際和美敦力等巨頭則將成為該行業(yè)最具潛力的并購者。

相比較而言，未來，中型醫(yī)療器械公司增長將較快，而像美敦力這樣的醫(yī)療器械巨頭的增長可能不如以前。因此，中小型醫(yī)療器械公司將會吸引到更多的公共基金，而這些公共基金具有更強購買力。

總體來說，全球醫(yī)療器械機遇大于挑戰(zhàn)。鄭州市樂康醫(yī)療器械有限公司認為全球醫(yī)療器械行業(yè)面臨的主要挑戰(zhàn)包括：持續(xù)下降的銷售價格；增強的監(jiān)管力度；來自付費方的控制醫(yī)療衛(wèi)生支出壓力。但同時，全球醫(yī)療器械行業(yè)也存在一些維持行業(yè)增長的正面因素：人口老齡化；慢性疾病增加的趨勢；新興醫(yī)療器械市場的崛起。